金戈十年领跑终遇拐点，国产仿制药增长困局何解？‌

　　从1998年辉瑞公司研发出第一款口服ED治疗药“万艾可”(万艾可)，到2000年该药在中国正式引入，“伟哥”几乎成了ED治疗药的同义语。之后的数年时间里，礼来的“希爱力”以“36小时长效”为卖点登场，与万艾可、拜耳的艾力达共同构成外资品牌的稳固“三巨头”阵营。

　　局面在2014年出现变化。白云山旗下国内首仿药品“金戈”杀入市场，依靠价格优势和品牌运作，一步步打破国际药企在这一细分领域的垄断地位。上市首年，金戈销售额即突破7亿元人民币;2016年，其市场份额一度冲到49%，超越万艾可登上销冠宝座;2017年更是一骑绝尘，市占率提升至55%。在2019年，金戈最终在销量与收入两方面全面取代万艾可，成为中国ED治疗药品的第一品牌。从营收数据看，2023年金戈实现了历史性的高点：销售额飙升至12.90亿元、销售量突破1亿片，毛利率则维持在90%以上，真正做到了以一款产品撑起整个企业的利润核心。

　　辉煌难掩暗流。转折在2024年到来。该年年报数据中，金戈首次出现营收下滑，同比下降近两成，销售量同步减少超过一成，库存量跃增近五成。下滑趋势仍未停下，持续向2025年延伸。新一年的销售数据显示，全年总销量约7987万片，与上年相比减少近800万片，收入同比下降达26.18%。这是金戈在营收和销量首次双降后的连续第二年萎缩，正式标志“国产品牌取代进口优势”的增长神话迎来了阶段性回落的“中年危机”。

　　背后的深层因素可以概括为两点。首先是仿制药红利的加速消退。数据显示，截至2025年3月，获得西地那非(金戈的主要成分)仿制药生产许可的企业累计已近50家，相关申请登记逾137条;而另一大主流成分——他达拉非(希爱力的有效成分)获批仿制药厂家则超过了70家，获批批文规格超过100项。仿制门槛突破后，各路人马的快速入局使得整个品类面临激烈竞争和持续价格打压。

　　其次，在经历了近10年的急速扩张后，市场的整体天花板已然清晰。市场玩家不断增加，而整体需求增量却有限，原有红利被稀释，价格体系趋于塌陷，企业赖以支撑的超高利润空间受到挤压。换言之，依靠单一药品就能延续暴利模式的时代正在结束。

　　然而对于白云山来说，即便已度过快速增长期，当前的金戈依然是其盈利贡献的核心——从产品销售营收排序来看，依然无可撼动。真正的挑战将是如何从依赖一个明星产品转为创新驱动的复合增长，在即将到来的国产ED药物市场新时代找准更广阔的路径。